• Qu’a-t-on appris au sujet des vaccins ARN bivalents contre le Covid-19 ?
• Politique vaccinale
• Un petit hors sujet vaccination mais pas Covid…

13 Janvier 2023

• EFFICACITE VACCINALE EN VIE REELLE
• PHARMACOVIGILANCE
• PRODUITS- Pour les réfractaires à la « thérapie génique »
• RECOMMANDATIONS VACCINALES
• VARIANTS- BA.5 c’est fini !

13 octobre 2022 : 

• Hors Covid, le rationnel et les modalités de la vaccination coqueluche des femmes enceinte ...
• Cela ne vous aura pas échappé… Une nouvelle campagne de vaccination contre le Covid-19 a démarré ...

5 Septembre 2022 : Newsletter spéciale vaccins « variant-spécifiques »

• Au 15/06/22, 79 % de la population totale a été primovaccinée
• Une équipe israélienne a mené une étude observationnelle prospective pour comparer les effets à court terme de la première et de la deuxième dose de rappel du vaccin de Pfizer
• L’incidence des cas de Covid-19 est en forte augmentation depuis plus d’une semaine en France (+ 744 % de nouveaux cas documentés, + 42 % de recours aux urgences et + 8 % d’admissions en hospitalisation en 7 jours au 17/06/2022), avec un taux de reproduction R > 1,3, en lien avec l’émergence des sous-lignages d’Omicron BA.4 et BA.5.

5 mai 2022 :

• Le syndrome inflammatoire multi-systémique pédiatrique survenant chez les 12-17 ans après vaccin ARN est rare et bien moins fréquent qu'après une infection par le SARS-CoV-2 ...
• Qu’est-ce qui peut bien encore nous tomber sur la tête ?

• Au 06/04/22, 59 % de la population totale a un schéma vaccinal complet et au moins un rappel ...
• Petit aparté grippe : l’oseltamivir est recommandé pour les personnes de plus d’1 an à risque de grippe sévère, y compris les femmes enceintes ...
• L’infection par le sous-lignage BA.1 d’Omicron protège-t-elle contre une réinfection par BA.2 ?

• Bénéfices de la vaccination des adolescents de 12-17 ans contre le Covid-19.

• Quel lien y a-t-il entre le syndrome de Parsonage Turner et les vaccins Covid-19 ?
• Le dgs-urgent_28 précise la durée de validité du certificat de rétablissement et les règles de validité du passe vaccinal pour les personnes vaccinées et ayant un antécédent d’infection par le SARS-CoV-2 ...
• Pour rappel, le port du masque est un outil de prévention réellement utile !

• Au 23/02/22, 79 % de la population totale a reçu le schéma de primovaccination et 58 % le schéma complet avec rappel.
• De l’intérêt de la dose de rappel en période de circulation du variant Omicron.
• Ci-dessous l’actualisation des résultats relatifs à l’épidémie de Covid-19 en France, publiés chaque semaine par la drees à partir des données de tests, de vaccination et d’hospitalisation, ...
• Le variant Omicron est composé de trois sous-lignages

• Mise à disposition imminente de l’antiviral oral de Pfizer Paxlovid® (PF-07321332/ritonavir).
• Le dossier du vaccin Covid-19 de Novavax de Vidal® est disponible ici.
• Les réseaux sociaux ont relayé de fausses informations concernant fertilité et vaccins Covid. 
• Données rassurantes concernant les événements cardiovasculaires et les vaccins ARN.
• Données de sécurité des vaccins ARN chez les femmes enceintes.

• Au sujet de l’(in)efficacité des vaccins…
• Les résultats préliminaires d'une étude israélienne examinant les effets d'une quatrième dose de vaccin ...
• Suivant la délivrance d’une AMM européenne conditionnelle le 20/12/21 pour le vaccin de Novavax (Nuvaxovid), la HAS a recommandé que ce vaccin puisse être utilisé en primovaccination ...

Du côté des DGS-URGENTS…

• DGS-Urgent N°2021-138 : les pharmaciens des officines volontaires sont autorisés à reconstituer les vaccins à ARN ....
• Le DGS-Urgent N°2022-01 met à jour la « doctrine » des isolements.
• DGS Urgent N°2022-02 : la validité du passe sanitaire sera conditionnée à la dose de rappel pour tous les Français ayant fait leur deuxième injection il y a plus de quatre mois.
• Le DGS-Urgent N°2022-03 met à jour les informations relatives aux anticorps monoclonaux et aux traitements du Covid-19.

A propos d’Omicron toujours… Les personnes vaccinées puis infectées ou infectées puis vaccinées et les personnes qui ont reçu une dose de rappel 6 mois après la primovaccination sont celles dont les taux d’anticorps neutralisant le variant Omicron sont les plus élevés ...

• Nouveau focus sur Omicron. Au 19 décembre 2021, le variant Omicron représentait jusqu’à 10,5 % des cas positifs en France ...
• Le Comité consultatif américain sur la vaccination s’est réuni le 16 décembre pour faire le point sur la tolérance du vaccin de Pfizer chez les 5-11 ans ...
• Le vaccin de Novavax (Nuvaxovid®) a reçu l’autorisation de l'Agence européenne des médicaments le 20/12/2021

• Du nouveau dans COVIDTRACKER !
• Données de sécurité sur les boosters de vaccins ARN.
• Côté éfficacité, la plupart des données disponibles vont dans le sens d'une immunogénicité meilleure avec le vaccin de Moderna.
• Le 24 novembre, premiers cas d'un nouveau variant B.1.1529, ont été rapportés à l'OMS par l'Afrique du Sud.

• Faut-il faire un rappel dans les cas particuliers des infectés-vaccinés ou des vaccinés-infectés ?
• Suite de la Newsletter n°29 !  

• Au 23/11/21, 90 % des 12 ans et plus ont reçu au moins une injection et 88 % ont un schéma vaccinal complet.
• Faut-il faire un rappel dans les cas particuliers des infectés-vaccinés ou des vaccinés-infectés ?

• Au 07/11/21, 89 % des 12 ans et plus ont reçu au moins une injection et 87 % ont un schéma vaccinal complet.
• Les personnes présentant des titres d’anticorps plus élevés sont-ils mieux protégés contre l’infection à SARS-CoV-2 ?
• Mise à jour des données françaises sur les myocardites/péricardites (M/P) survenant après vaccination par les vaccins ARN.
• La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques a mis à jour les chiffres d’hospitalisation et de décès chez les adultes de 20 ans et plus selon le statut vaccinal.
• Modification du décret portant contre-indication à la vaccination contre le Covid-19

• Depuis le 15 octobre, la campagne de vaccination de rappel Covid-19 se poursuit en France avec le vaccin de Pfizer uniquement
• Difficile de prédire à quoi ressemblera l’épidémie de grippe cette année… mais fortes couvertures vaccinales souhaitées !
• Existe-il un risque augmenté d’effet indésirable ou de moindre efficacité vaccinale en cas d’administration concomitante des vaccins grippe et Covid-19 ?

• Extension des recommandations de la dose de rappel.
• Pharmacosurveillance par l’ANSM des vaccins ARN.
• Réalisés en préconception ou en début de grossesse, les vaccins ARN ne majorent pas le risque de fausse couche spontanée.
• Le DGS-URGENT N°2021_99 précise les modalités de reconnaissance des schémas vaccinaux et d’obtention du passe sanitaire pour les personnes vaccinées à l’étranger.

• Pour la 1ère fois, une comparaison a été faite entre la protection naturelle contre le Covid-19 acquise après infection et la protection conférée par la vaccination ARN
• Données de sécurité en vie réelle avec le vaccin de Pfizer (Comirnaty®)
• Réalisés en préconception ou en début de grossesse, les vaccins ARN ne majorent pas le risque de fausse couche spontanée.
• Le DGS-URGENT N°2021_99 précise les modalités de reconnaissance des schémas vaccinaux et d’obtention du passe sanitaire pour les personnes vaccinées à l’étranger.

• Quel est le profil des personnes qui sont en échec vaccinal avec une forme sévère ?
• Des argumentaires étoffés au sujet de la dose vaccinale de rappel ont été édités par le CDC américain
• De la nécessité de poursuivre la campagne vaccinale en contexte de circulation prédominante du variant Delta

• Pour qui, quand et comment une dose de rappel vaccinal ?
• Vaccins ARNm : actualisation des données sur les myocardites et les réactions anaphylactiques
• Le PIMS est une complication post-infectieuse, rare, de l’infection au SARS-CoV-2 chez les enfants et de rares jeunes adultes

• Quelle est l’efficacité du vaccin de Pfizer à 6 mois ?
• Le vaccin de Pfizer-BioNTech bénéficiait jusqu’ici d’une autorisation temporaire d’urgence. Il est désormais pleinement approuvé pour les personnes de 16 ans et plus
• Il y a trois fois moins d'hospitalisations et de soins critiques que lors des vagues précédentes. Au risque de faire un petit raccourci : merci les vaccins !
• Il n’y a pas de contre-indication à la vaccination des patients présentant des symptômes prolongés de la covid-19.

• Une nouvelle étude d’efficacité en vie réelle (« effectiveness ») aux USA chez les plus de 65 ans
• Quelles sont les contre-indications médicales (« légales ») à la vaccination par un vaccin ARN ?
• Des données en vie réelle plaidant pour vacciner les personnes avec antécédent de Covid-19…

• Quelle est la part des vaccinés parmi les infections à SARS-CoV-2 ?
• De très rares cas de myocardite et de péricardite ont été signalés après administration des vaccins ARNm. Quel est le risque de myocardite/péricardite (M/P) parmi les 12-19 ans ayant une infection par le SARSCoV-2 ?
• Quelles sont les vraies contre-indications médicales à la vaccination par un vaccin ARN ?
• Vers un corrélat de protection…

• Quelle vaccination pour les personnes vaccinées à l’étranger par les vaccins de Sinopharm, Sinovac ou d’AZ-Serum Institute of India ?
• Non, la vaccination des femmes enceintes au 1er trimestre de grossesse n’est pas contre-indiquée !
• Dans quelle mesure les anticorps produits au décours de l’infection par le SARS-CoV-2 ou par la vaccination neutralisent-ils le variant Delta (ex-indien B.1.617.2) ?
• Pour ceux qui n’ont pas « fait grec », ceci pourrait vous être utile… -
• Aux USA, plus de 90 % des cas et des hospitalisations pour Covid-19 sont chez des non vaccinés

• Pourquoi peut-il être difficile individuellement d’adhérer au concept de « balance bénéfice-risque » ?
• Données françaises sur les myocardites survenant après vaccination par le vaccin de Pfizer-BioNTech
• Un nouveau vaccin fabriqué selon une ancienne recette : données d’efficacité du vaccin Novavax.
• Erratum

• Comment diminuer le nombre de nouveaux cas de Covid-19 : en se vaccinant !
• Au sujet de la vaccination des personnes ayant eu une infection par le SARS-CoV-2 après une 1ère dose de vaccin
• On a suffisamment de recul pour affirmer que les vaccins Covid-19 sont sûrs et que la balance bénéficerisque est favorable dans la population ciblée par les recommandations vaccinales.
• La Newsletter n°12 rappelait que mathématiquement, la proportion des vaccinés parmi les cas de Covid-19 augmenterait à mesure que la couverture vaccinale grandirait.

• Nouvelles données sur les myocardites/péricardites.
• Depuis le début de la campagne vaccinale, l’ANSM a mis en place un dispositif de pharmacovigilance renforcée
• Quelques données d’immunogénicité des schémas hétérologues de l’étude Com-COV viennent de paraître

• La vaccination protège-t-elle efficacement contre le variant Delta ?
• L’EMA a acté le 23 juin que le vaccin ARN « COVID-19 Vaccine Moderna » s'appelle désormais « Spikevax »
• Le DGS-URGENT n°2021-61 apporte plusieurs précisions sur l’évolution de la campagne de vaccination
• Du nouveau pour la déclaration des échecs vaccinaux
• Les autorités sanitaires américaines vont ajouter un avertissement selon lequel les vaccins ARN contre le Covid-19 pourraient éventuellement provoquer de rares cas de myocardites

• Les myocardites survenant après un vaccin ARN chez des adultes jeunes et des adolescents
• Premiers résultats français démontrant l’impact de la vaccination sur le risque de survenue de forme grave chez les plus de 75 ans.

• La vaccination des adolescents
• Le vaccin de Pfizer (Comirnaty®) est-il responsable de myocardites ?

• Une étude publiée dans le JAMA a montré qu’un antécédent d’infection par le SARS-CoV-2 (avec ou sans symptômes) protégeait d’une réinfection au moins 1 an.
• Au sujet des échecs vaccinaux… 2
• Depuis le 3 avril 2021, les femmes enceintes, à partir du 2e trimestre, peuvent accéder à la vaccination Covid-19

• Tolérance et immunogénicité des schémas combinant différents vaccins, ou « prime-boost hétérologues »
• Quoi de neuf du côté de la pharmacovigilance des vaccins vecteurs viraux d’AstraZeneca et de Janssen ?

• Conservation du vaccin Pfizer au réfrigérateur
• Résultats de l’essai de phase 2 du vaccin de Sanofi
• Variant indien
• Le fait d’être vacciné diminue le risque de transmission y compris en cas d’échec vaccinal

• Quelle couverture vaccinale faut-il atteindre pour nous permettre de vivre à nouveau normalement ?
• Recommandation par l’ACIP de la vaccination des adolescents de 12 à 15 ans par le vaccin de Pfizer
• Le vaccin de Pfizer est efficace en vie réelle contre le variant dit « sud-africain »
• Etude de cohorte des femmes enceintes Covacpreg

• Balance bénéfice/risque des vaccins vectorisés à adénovirus
• Définition du « TTIV »
• 3 ème dose et stratégie de cocooning (DGS)

• Bonne tolérance de la vaccination chez la femme enceinte
• Un effet du vaccin sur la contagiosité
• Des données d’efficacité en vie réelle sur l’hospitalisation COVID des plus de 65 ans
• Combien de temps les vaccins ARN protègent-ils ?
• Que sait-on du schéma vaccinal de prime-boost hétérologue ?

• La vaccination des soignants protège leur entourage
• Les effets de la vaccination du personnel des hôpitaux français sont désormais visibles !
• Quelques données sur les variants préoccupants « anglais », « SA » et « brésilien »

• Modifications des cibles vaccinales
• Modification de l’intervalle entre les 2 doses de vaccin ARN
• Vaccination des immunodéprimés
• Le vaccin vecteur viral de Janssen (J&J) est suspecté d’être responsable de très rares thromboses veineuses cérébrales
• Vaccination par les IDE

• Rapport de pharmacovigilance AZ (Vaxzevria®) du 02/04/21
• Du nouveau concernant la vaccination des femmes enceintes !
• Vaccination des adolescents et des enfants

• Dans le rapport de pharmacovigilance AZ du 26/03/21…
• Peut-on vacciner une femme qui allaite ?
• Très bonne efficacité vaccinale chez les professionnels de santé (PS)

• Le vaccin d’AstraZeneca est-il responsable de thromboses ?
• Vaccination des femmes enceintes par un vaccin à ARNm

• Certains pays de l’UE ont suspendu à titre provisoire l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca
• Le vaccin de Johnson & Johnson/Janssen a reçu son autorisation conditionnelle de mise sur le marché par l’UE le 11/03 pour les personnes de ≥ 18 ans (données d’efficacité)
• La mise en place de la vaccination à grande échelle depuis décembre 2020 permet de disposer désormais de données sur l’efficacité des vaccins en vie réelle
• Faut-il se faire vacciner si l’on a un antécédent de Covid-19 ? Oui, 6 mois plus tard, avec 1 seule dose de vaccin. La sérologie pré-vaccinale n’est pas recommandée